Phân tích triển vọng phát triển của thị trường thiết bị dược phẩm
Những năm gần đây, với sự tăng tốc của quy trình phê duyệt thuốc, việc thúc đẩy đánh giá tính nhất quán đối với thuốc gốc, mua sắm thuốc dựa trên khối lượng và điều chỉnh danh mục bảo hiểm y tế, một loạt các chính sách y tế mới đã liên tục được thực hiện tại Trung Quốc, đẩy nhanh quá trình chuyển đổi và nâng cấp ngành công nghiệp dược phẩm. Đồng thời, ngành công nghiệp dược phẩm sinh học, đại diện bởi kháng thể đơn dòng, kháng thể lưỡng đặc hiệu và ADC, đang bùng nổ, mang lại những cơ hội và thách thức mới cho ngành công nghiệp thiết bị dược phẩm thượng nguồn. Từ năm 2020, thiết bị dược phẩm trong nước đã nắm bắt được khoảng trống lớn trong việc thay thế nhập khẩu và dần dần tăng thị phần. Vậy, thị trường thiết bị dược phẩm tại Trung Quốc sẽ phát triển như thế nào trong những năm tới? Và những xu hướng nào sẽ xuất hiện?
Thiết bị dược phẩm bao gồm: lò tạo hạt, máy sấy sôi, máy chế biến ướt, máy nghiền, sàng rung, máy cắt lát, máy rang, máy sắc thuốc, máy ép viên nén, máy làm viên thuốc, bể chiết xuất đa chức năng, bể chứa chất lỏng, bể trộn chất lỏng, lò sấy chân không, bình phản ứng nghiêng, máy đóng viên nang, máy đóng vỉ, máy đóng gói hạt, máy đóng gói bột, máy trộn hình chữ V và máy cấp liệu nâng hạ, v.v. Các ngành công nghiệp thượng nguồn của thiết bị dược phẩm chủ yếu bao gồm ngành thép, ngành phụ tùng cơ khí và ngành phụ tùng điện. Ngành thép cung cấp nhiều loại thép cho ngành thiết bị dược phẩm, được sử dụng để sản xuất giá đỡ, các bộ phận kết cấu chính và các bộ phận cơ khí phi tiêu chuẩn của thiết bị dược phẩm; ngành phụ tùng cơ khí và điện cung cấp nhiều loại phụ tùng cơ khí và linh kiện điện tiêu chuẩn như động cơ điện, linh kiện khí nén và mô-đun PLC cho ngành thiết bị dược phẩm; khách hàng hạ nguồn của ngành thiết bị dược phẩm chủ yếu là các doanh nghiệp dược phẩm, và thiết bị dược phẩm là một trong những trang thiết bị cơ bản nhất đối với các doanh nghiệp dược phẩm.
Nhu cầu về thiết bị dược phẩm ở khâu cuối chuỗi cung ứng chủ yếu nằm trong ngành dược phẩm, bao gồm ngành sản xuất nguyên liệu dược phẩm hóa học, ngành bào chế thuốc hóa học, ngành sản xuất thuốc sắc Đông y và ngành dược phẩm sinh học. Hiện nay, nhu cầu về bào chế thuốc hóa học là lớn nhất, và cũng có nhu cầu cao nhất về thiết bị dược phẩm ở khâu giữa chuỗi cung ứng; trong khi đó, tiềm năng nhu cầu đối với thuốc sắc Đông y là lớn nhất.
Ngành công nghiệp dược phẩm là một phần quan trọng của nền kinh tế quốc gia Trung Quốc. Ngành công nghiệp dược phẩm Trung Quốc đã duy trì tốc độ tăng trưởng nhanh chóng. Đặc biệt, với sự đẩy nhanh quá trình cải cách y tế, sự gia tăng đầu tư vào bảo hiểm y tế và sự nâng cao nhận thức về sức khỏe của người dân, quy mô ngành đã liên tục mở rộng, đồng thời chất lượng và hiệu quả hoạt động kinh tế cũng được cải thiện không ngừng. Báo cáo "Phân tích dự báo nhu cầu thị trường và hoạch định chiến lược đầu tư của ngành thiết bị dược phẩm Trung Quốc" cho thấy tổng giá trị sản lượng công nghiệp dược phẩm quốc gia đạt 1.443,799 tỷ nhân dân tệ; doanh thu bán hàng thực tế đạt 1.452,205 tỷ nhân dân tệ, tăng 29,37% so với năm trước.
Cùng với sự phát triển của ngành dược phẩm, ngành công nghiệp thiết bị dược phẩm trong nước ta cũng duy trì được tốc độ tăng trưởng nhanh chóng. Số liệu cho thấy doanh thu của ngành công nghiệp thiết bị dược phẩm trong nước ta tăng lên hàng năm, đạt 7,661 tỷ nhân dân tệ, với mức tăng trưởng 9,79% so với năm trước.
Theo "Báo cáo Điều tra Tình trạng Thị trường và Phân tích Triển vọng Phát triển Thiết bị Dược phẩm giai đoạn 2022-2026" do Công ty TNHH Nghiên cứu Thị trường Hàng Châu Zhongjing Zhisheng công bố: Thứ nhất, về an toàn dược phẩm, "Kế hoạch 5 năm lần thứ 12 cho ngành công nghiệp dược phẩm quốc gia" đề xuất thực hiện đầy đủ phiên bản mới của GMP và nghiêm túc thực thi GMP, nâng cao đáng kể trình độ quản lý chất lượng tổng thể của thuốc trong nước. Khuyến khích các doanh nghiệp có điều kiện thực hiện chứng nhận GMP theo tiêu chuẩn của các nước phát triển hoặc WHO, và thúc đẩy sự phù hợp giữa quản lý chất lượng thuốc của nước ta với các tiêu chuẩn quốc tế; Liên minh Châu Âu chính thức ban hành Chỉ thị 62/EU, nâng cao ngưỡng nhập khẩu thuốc.
Liên minh châu Âu là thị trường xuất khẩu lớn nhất cho các sản phẩm dược phẩm hóa học của chúng ta. Theo phân tích dựa trên dữ liệu, xuất khẩu các sản phẩm dược phẩm phương Tây sang EU đạt 6 tỷ đô la Mỹ, tăng trưởng 18% so với năm trước, chiếm 25% thị trường toàn cầu. Mặc dù các tiêu chuẩn GMP mới nhất được áp dụng tại nước ta đã bao gồm các yêu cầu cơ bản của EU, FDA Hoa Kỳ và WHO về GMP, với các khía cạnh phần cứng tham khảo tiêu chuẩn EU và khía cạnh phần mềm tham khảo tiêu chuẩn FDA Hoa Kỳ, mức độ nghiêm ngặt chưa từng có trong lịch sử sản xuất dược phẩm Trung Quốc, nhưng trong số các doanh nghiệp xuất khẩu dược phẩm của Trung Quốc, chỉ có một số ít doanh nghiệp lớn nhận được chứng nhận GMP từ cả Trung Quốc và EU. Do đó, việc ban hành các tiêu chuẩn mới chắc chắn sẽ thúc đẩy quá trình chuyển đổi và nâng cấp sản xuất của các doanh nghiệp xuất khẩu.
Trong bối cảnh áp dụng các tiêu chuẩn GMP mới của EU, việc thực thi đầy đủ GMP mới tại Trung Quốc và yêu cầu bảo vệ môi trường ngày càng cao đối với ngành dược phẩm, tốc độ tăng trưởng của thị trường thiết bị sản xuất nguyên liệu dược phẩm sẽ còn nổi bật hơn nữa trong tương lai. Một mặt, tỷ lệ nguyên liệu thuốc phương Tây xuất khẩu sang thị trường EU tại Trung Quốc chiếm khoảng 50%, một tỷ lệ khá lớn; mặt khác, nguyên liệu là khâu gây ô nhiễm môi trường nhiều nhất trong các doanh nghiệp dược phẩm, do đó nhu cầu đầu tư bảo vệ môi trường cho khâu này cũng cao hơn.
Từ góc độ thị trường bào chế dược phẩm hóa học, tổng giá trị sản lượng của ngành công nghiệp bào chế dược phẩm hóa học Trung Quốc đang tăng lên hàng năm. Theo thống kê, năm 2019, tổng doanh thu chính của ngành công nghiệp bào chế dược phẩm hóa học đạt 857,6 tỷ nhân dân tệ, tăng 11,5% so với năm trước. Ngành công nghiệp bào chế dược phẩm hóa học đã đạt doanh thu chính 835,7 tỷ nhân dân tệ.
Trong những năm gần đây, Trung Quốc liên tục ban hành các chính sách hỗ trợ phát triển ngành công nghiệp thiết bị dược phẩm, khuyến khích nghiên cứu và sản xuất các thiết bị dược phẩm cao cấp, chẳng hạn như thiết bị hấp thụ qua da, thiết bị phun khí dung dạng bột và các thiết bị sản xuất công thức mới khác, lò phản ứng sinh học quy mô lớn và các hệ thống liên quan, thiết bị tách và tinh chế protein hiệu quả, thiết bị chiết xuất hiệu quả cho y học cổ truyền Trung Quốc, và các công nghệ và thiết bị sản xuất liên tục cho dược phẩm. Nước này cũng liên tục thúc đẩy quá trình số hóa ngành dược phẩm, tận dụng công nghệ thông tin thế hệ mới để tăng cường sản xuất dược phẩm và nâng cao mức độ tự động hóa, số hóa và thông minh của thiết bị dược phẩm. Nhờ các chính sách ưu đãi trong ngành dược phẩm và lĩnh vực dược phẩm, toàn bộ ngành công nghiệp thiết bị dược phẩm cũng đã mở ra những cơ hội phát triển mới, với một tương lai tươi sáng phía trước.